BizNET

Sarjen Systems 提供三款专为 GxP 合规设计的解决方案，全面管理临床开发与实验室运营。首款为早期阶段 CTMS（BizNET），是一款针对早期临床试验及生物等效性研究的端到端软件套件，通过高级自动化、条码追踪、智能生物识别验证以及涵盖志愿者管理、eCRF/EDC、随机化和 eTMF 的完整模块，结合集成的临床 LIMS 与库存管理系统，实现快速精准执行。第二款为晚期阶段 CTMS（Smart Trial Suite），是一款先进的系统，用于高效管理复杂晚期临床试验，优化执行流程，提升患者安全并增强依从性。该套件提供协议自适应工具，包括用于试验产品（IP）管理的 IPSM、用于招募与随机化的 PRMS、用于中央文档管理的 eTMF、用于数据采集的 eDC LP、用于患者报告结果的 ePRO，以及用于方案偏离管理的 PDMS，同时确保全球合规（21 CFR Part 11 及 GCP）。最后是生物分析 LIMS（BioLyte），专为生物分析实验室设计的专用平台，重点通过与仪器无缝集成，实现数据审核自动化并优化实验室工作流程，保障全流程数据完整性及严格监管合规（21 CFR Part 11、GLP）。该 LIMS 解决方案通过减少人工操作与错误，显著加快数据验证速度，提升生产力，并降低生物分析测试的运营成本。